Η σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) είναι μια χρόνια νευροεκφυλιστική νόσος του ΚΝΣ που προκαλείται από το ανοσοποιητικό σύστημα.
Στους περισσότερους ασθενείς, ξεκινά ως υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα ΣΚΠ (RRMS), η οποία περιλαμβάνει παροξύνσεις νευρολογικών συμπτωμάτων (δηλαδή υποτροπές) ακολουθούμενες από περιόδους ύφεσης. Στη λιγότερο συχνή πρωτοπαθή προϊούσα ΣΚΠ (PPMS), η αναπηρία αυξάνεται σταθερά από την έναρξη της νόσου. Είναι πλέον κατανοητό ότι τα Β κύτταρα παίζουν βασικό ρόλο στην παθοφυσιολογία της ΣΚΠ. Το Ocrelizumab (Ocrevus®), ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που καταστρέφει επιλεκτικά τα CD20+ Β κύτταρα, έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με RMS και PPMS σε διάφορες χώρες παγκοσμίως. Η οκρελιζουμάμπη μειώνει τα ποσοστά υποτροπής και τους δείκτες δραστηριότητας της νόσου σε ασθενείς με RMS και καθυστερεί την επιδείνωση της αναπηρίας σε ασθενείς με RMS και PPMS. Για λόγους ευκολίας για τους ασθενείς, το ocrelizumab χορηγείται ενδοφλεβίως κάθε έξι μήνες και μπορεί να εγχυθεί ταχέως (πάνω από ≈ 2 ώρες) χωρίς να έχει αλλάξει ουσιαστικά η ασφάλειά του. Το Ocrelizumab είναι μια γενικά καλά ανεκτή και εξαιρετικά αποτελεσματική επιλογή θεραπείας για το RMS και αποτελεί την πρώτη εγκεκριμένη φαρμακοθεραπεία για το PPMS.
Το Ocrelizumab (Ocrevus®) είναι ένα ενδοφλεβίως χορηγούμενο, εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του CD20, εγκεκριμένο για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας (RMS) ή πρωτοπαθούς προϊούσας πολλαπλής σκλήρυνσης (PPMS). Η αποτελεσματικότητα του ocrelizumab στη μείωση των ποσοστών υποτροπής και της δραστηριότητας της νόσου σε ασθενείς με RMS αποδείχθηκε σε βασικές δοκιμές (έναντι ιντερφερόνης β-1α) και υποστήριξη μελετών ενός σκέλους σε συγκεκριμένους υποπληθυσμούς. Σε ασθενείς με PPMS, το ocrelizumab μείωσε τις μετρήσεις της κλινικής προόδου και της μαγνητικής τομογραφίας σε σχέση με το εικονικό φάρμακο. Τα κλινικά οφέλη διατηρήθηκαν για ≥ 7,5 έτη μελέτης θεραπείας. Η οκρελιζουμάμπη ήταν γενικά καλά ανεκτή και δεν έχουν εμφανιστεί νέα σήματα ασφαλείας με μακροχρόνια χρήση. Τα εκτεταμένα (αν και βραχυπρόθεσμα) δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο που σχετίζονται με το ocrelizumab είναι σύμφωνα με αυτά από κλινικές δοκιμές. Το Ocrelizumab παρέχει την ευκολία σύντομων, εξαμηνιαίων εγχύσεων. Η οκρελιζουμάμπη συνεχίζει να αντιπροσωπεύει μια γενικά καλά ανεκτή, υψηλής αποτελεσματικότητας τροποποιητικής νόσου θεραπεία (DMT) για το RMS και είναι μια πολύτιμη θεραπεία για την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου σε ασθενείς με PPMS (για τους οποίους δεν υπάρχουν προς το παρόν άλλες εγκεκριμένες DMTs).
