«Πράσινο φως» άναψε ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το τεστ Shield, αιματολογική εξέταση για τη διάγνωση καρκίνου παχέος εντέρου που βασίζεται στο κυκλοφορούν καρκινικό DNA (cfDNA). Σύμφωνα με τα ευρήματα της μελέτης ECLIPSE, που δημοσιεύονται στοThe New England Journal of Medicine, το τεστ μπορεί να διαγνώσει την κακοήθεια με ακρίβεια 83% και σε ποσοστό 90% τη νόσο σε προχωρημένο στάδιο.
Βάσει των παραπάνω, η συμβουλευτική επιτροπή του FDA είχε αποφασίσει στα τέλη Μαΐου, με ψήφους 7-2, υπέρ της ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της εξέτασης. Η πρόσφατη έγκριση δόθηκε για διενέργεια του τεστ σε ενήλικες ηλικίας 45 ετών και άνω.
Η εταιρεία Guardant Health που ανέπτυξε το Shield, ανέφερε σε δελτίο τύπου πως «είναι η πρώτη εξέταση αίματος που εγκρίνεται από τον FDA ως μέθοδος εκλογής για τον προσυμπτωματικό ελέγχο καρκίνου του παχέος εντέρου, πράγμα που σημαίνει ότι οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορούν να διενεργούν το Shield όπως και όλες τις άλλες μη επεμβατικές μεθόδους που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές προσυμπτωματικού ελέγχου».
Ωστόσο, το 2016 ο FDA είχε δώσει έγκριση για το αντίστοιχο τεστ Epi proColon της εταιρείας Epigenomics.